Что такое фармацевтическая продукция

13.08.202316.08.2023 admin 0 Comments

Классификация медицинских и фармацевтических товаров

В соответствии с Временной инструкцией к приказу № 117 Минздрав-медпрома РФ от 14.06.94 г. «О порядке лицензирования деятельности по оптовой реализации ЛС, изделий медицинского назначения, медицинской техники и парафармацевтической продукции на территории РФ» медицинские и фармацевтические товары классифицируют следующим образом.

1. Лекарственные средства (ЛС)

ЛС — это обладающие биологической активностью средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, и разрешенные к применению для лечения, анестезии, предотвращения беременности, профилактики и диагностики заболеваний, способные воздействовать на функции организма или на психическое состояние человека.

1) фармакологические средства — вещества или смесь веществ в определенной лекарственной форме с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектами клинических испытаний;

2) лекарственные препараты — дозированные ЛС в адекватной для индивидуального применения лекарственной форме и оптимальном

оформлении, со стандартным составом и неизменным названием, снабженные маркировкой и аннотацией о свойствах и применении.

2. Медицинская техника — приборы, аппараты, инструменты, оборудование и расходные материалы, применяемые для диагностики, лечения, профилактики и стоматологической помощи населению.

3. Изделия медицинского назначения, к которым относятся:

1) вата и изделия из ваты;

2) марля и изделия из марли;

3) нетканые материалы и изделия из них;

4) перевязочные материалы с клейкой поверхностью;

5) изделия санитарии и предметы ухода за больными.

1) лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей;

2) санитарно-гигиенические средства;

3) минеральные воды;

4) диетическое и детское питание;

6) диагностикумы, реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий;

7) средства для защиты растений от болезней и вредителей;

8) средства санитарии и гигиены для животных.

В соответствии с приказом МЗ РФ № 349 от 02.12.1997 г. «О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации» к товарам аптечного ассортимента относятся:

— медицинские изделия, средства ухода и гигиены (изделия медицинского назначения, предметы ухода за больными, средства гигиенические и косметические);

— медицинские приборы и инструменты;

— изделия очковой оптики;

— посуда для медицинских целей;

— предметы и средства для обеспечения здорового образа жизни;

— реактивы и диагностические средства;

— стоматологические и зубопротезные приборы, инструменты и материалы;

— продукты и пищевые добавки лечебного и профилактического назначения;

— прочие товары (аптечки, гигрометры, наконечники, накос-тыльники, ходунки и др.).

В соответствии с приказом МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) некарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» в аптечных организациях реализуются следующие товары:

— готовые лекарственные препараты (в том числе гомеопатические) по рецептам и без рецептов врача;

— изготовленные по рецептам врачей лекарственные препараты, внутриаптечная заготовка, фасованные лекарственные препараты и лекарственное растительное сырье;

— лекарственное растительное сырье в заводской упаковке;

— изделия медицинского назначения:

• предметы ухода за больными;

• изделия медицинской техники, в том числе профилактического назначения;

• чулочные изделия, бандажи;

• предметы ухода за детьми;

• аптечки первой медицинской помощи;

— предметы (средства) личной гигиены (в частности, средства для ухода за кожей, волосами, ароматические масла и др.);

— оптика (готовые очки, средства ухода за очками);

— минеральные воды (натуральные и искусственные);

— лечебное детское и диетическое питание (в частности, пищевые добавки лечебного и профилактического назначения и др.);

— косметическая и парфюмерная продукция.

Помимо товаров, в фармацевтических (аптечных) организациях бесплатно или на платной основе оказывают фармацевтические услуги, потребителями которых могут быть население, организации и учреждения.

Источник

Группа 30. Фармацевтическая продукция

1. В данную группу не включаются:

(а) пищевые продукты или напитки (такие как диетические, диабетические или обогащенные питательными добавками пищевые продукты, пищевые добавки, тонизирующие напитки и минеральные воды), кроме питательных препаратов для внутривенного введения (раздел IV);

(б) препараты, такие как таблетки, жевательная резинка или пластыри (трансдермальные системы), предназначенные для того, чтобы помочь курильщикам бросить курить (товарная позиция 2106 или 3824);

(в) специально кальцинированные или мелко измельченные гипсы для использования в стоматологии (товарная позиция 2520);

(г) водные дистилляты или водные растворы эфирных масел, предназначенные для использования в медицинских целях (товарная позиция 3301);

(е) мыло или другие продукты товарной позиции 3401, содержащие медикаментозные добавки;

(ж) средства на основе гипса для использования в стоматологии (товарная позиция 3407); или

(з) альбумин крови, не подготовленный для использования в терапевтических или профилактических целях (товарная позиция 3502).

2. В товарной позиции 3002 термин «иммунологические продукты» применим к пептидам и белкам (кроме товаров товарной позиции 2937), которые непосредственно вовлечены в регулирование иммунологических процессов, таким как моноклональные антитела (MAB), фрагменты антител, коньюгаты антител и коньюгаты фрагментов антител, интерлейкины, интерфероны (IFN), хемокины и некоторые факторы некроза опухоли (TNF), факторы роста (GF), гематопоэтины и колониестимулирующие факторы (CSF).

3. В товарных позициях 3003 и 3004 и примечании 4 (г) к данной группе следует понимать:

(а) под несмешанными продуктами:

(1) несмешанные продукты, растворенные в воде;

(2) все товары группы 28 или 29; и

(3) простые растительные экстракты товарной позиции 1302, только стандартизованные или растворенные в любом растворителе;

(б) под смешанными продуктами:

(1) коллоидные растворы и суспензии (кроме коллоидной серы);

(2) растительные экстракты, полученные обработкой смесей растительного сырья; и

(3) соли и концентраты, полученные выпариванием природных минеральных вод.

4. В товарную позицию 3006 включаются лишь следующие продукты, которые должны включаться в эту и ни в какую другую товарную позицию Номенклатуры:

(а) стерильный хирургический кетгут, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран;

(б) стерильная ламинария и стерильные тампоны из ламинарии;

(в) стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся;

(г) контрастные препараты для рентгенографических обследований и диагностические реагенты, предназначенные для введения больным, являющиеся несмешанными веществами в дозированных формах или веществами, состоящими из двух или более компонентов, смешанных для подобного использования;

(д) реагенты для определения группы крови;

(е) зубные цементы и прочие материалы для пломбирования зубов; цементы, реконструирующие кость;

(ж) санитарные сумки и наборы для оказания первой помощи;

(з) химические контрацептивные средства на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов;

(и) препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами;

(к) непригодные фармацевтические средства, то есть фармацевтические продукты, которые не пригодны для использования по первоначальному назначению, например, вследствие истечения их срока годности; и

(л) приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования, то есть колостомные, илеостомные и уростомные мешки, разрезанные по форме, и их липкие пластины или лицевые части.

Примечания к субпозициям:

1. В субпозициях 3002 13 и 3002 14 следует понимать:

(б) под смешанными продуктами:

(1) продукты, указанные выше в пункте (а) растворенные в воде или в других растворителях;

(2) продукты, указанные выше в пунктах (а) и (б) (1) с добавлением стабилизатора, необходимого для их сохранения или транспортировки; и

(3) продукты, указанные выше в пунктах (а), (б) (1) и (б) (2) с любой другой добавкой.

2. В субпозиции 3003 60 и 3004 60 включаются лекарственные средства, содержащие артемизинин (INN) для приема внутрь в комбинации с другими фармацевтическими активными веществами или содержащие любой из следующих активных (действующих) веществ, комбинированных или не комбинированных с другими фармацевтическими активными веществами: амодиахин (INN); артелиновая кислота или ее соли; артенимол (INN); артемотил (INN); артеметер (INN); артесунат (INN); хлорохин (INN); дигидроартемизинин (INN); лумефантрин (INN); мефлохин (INN); пиперахин (INN); пириметамин (INN) или сульфадоксин (INN).

Ставка ввозной таможенной пошлины (в процентах от таможенной стоимости либо в евро, либо в долларах США)

Источник

Группа 30. Фармацевтическая продукция

1. В данную группу не включаются:

(е) мыло или другие продукты товарной позиции 3401, содержащие медикаментозные добавки;

(ж) средства на основе гипса для использования в стоматологии (товарная позиция 3407); или

3. В товарных позициях 3003 и 3004 и примечании 4 (г) к данной группе следует понимать:

(а) под несмешанными продуктами:

(1) несмешанные продукты, растворенные в воде;

(2) все товары группы 28 или 29; и

(б) под смешанными продуктами:

(1) коллоидные растворы и суспензии (кроме коллоидной серы);

(2) растительные экстракты, полученные обработкой смесей растительного сырья; и

(3) соли и концентраты, полученные выпариванием природных минеральных вод.

(б) стерильная ламинария и стерильные тампоны из ламинарии;

(д) реагенты для определения группы крови;

(е) зубные цементы и прочие материалы для пломбирования зубов; цементы, реконструирующие кость;

(ж) санитарные сумки и наборы для оказания первой помощи;

Примечания к субпозициям:

1. В субпозициях 3002 13 и 3002 14 следует понимать:

(б) под смешанными продуктами:

(1) продукты, указанные выше в пункте (а) растворенные в воде или в других растворителях;

(3) продукты, указанные выше в пунктах (а), (б) (1) и (б) (2) с любой другой добавкой.

│ Код ТН ВЭД │ Наименование позиции │ Доп. │

│3001 │Железы и прочие органы, предназначенные для │ │

│ │органотерапии, высушенные, не измельченные или │ │

│ │измельченные, в том числе в порошок; экстракты │ │

│ │желез или прочих органов или их секретов, │ │

│ │предназначенные для органотерапии; гепарин и его │ │

│ │соли; прочие вещества человеческого или животного │ │

│ │происхождения, подготовленные для использования в │ │

│ │терапевтических или профилактических целях, в │ │

│ │другом месте не поименованные или не включенные: │ │

│3001 20 │- экстракты желез или прочих органов или их │ │

│3002 │Кровь человеческая; кровь животных, │ │

│ │приготовленная для использования в │ │

│ │терапевтических, профилактических или │ │

│ │диагностических целях; сыворотки иммунные, │ │

│ │фракции крови прочие и иммунологические продукты, │ │

│ │модифицированные или немодифицированные, в том │ │

│ │числе полученные методами биотехнологии; вакцины, │ │

│ │токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) │ │

│ │и аналогичные продукты: │ │

│ │- сыворотки иммунные, фракции крови прочие и │ │

│ │ иммунологические продукты, модифицированные или │ │

│ │ немодифицированные, в том числе полученные │ │

│ │ расфасованные в виде дозированных лекарственных│ │

│ │ форм или в формы или упаковки для розничной │ │

│ │ расфасованные в виде дозированных лекарственных│ │

│ │ форм или в формы или упаковки для розничной │ │

│ │ дозированных лекарственных форм или в формы или│ │

│ │ упаковки для розничной продажи │ │

│ │ использования в терапевтических, │ │

│ │ профилактических или диагностических целях │ │

│3003 │Лекарственные средства (кроме товаров товарной │ │

│ │позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси │ │

│ │двух или более компонентов, для использования в │ │

│ │терапевтических или профилактических целях, но не │ │

│ │расфасованные в виде дозированных лекарственных │ │

│ │форм или в формы или упаковки для розничной │ │

│ │ имеющие структуру пенициллановой кислоты, или │ │

│ │ содержащие стрептомицины или их производные │ │

│ │- прочие, содержащие гормоны или другие соединения│ │

│ │ товарной позиции 2937: │ │

│ │- прочие, содержащие алкалоиды или их производные:│ │

│ │ (действующие) вещества, указанные в примечании к│ │

│ │ субпозициям 2 к данной группе │ │

│3004 │Лекарственные средства (кроме товаров товарной │ │

│ │позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из │ │

│ │смешанных или несмешанных продуктов, для │ │

│ │использования в терапевтических или │ │

│ │профилактических целях, расфасованные в виде │ │

│ │дозированных лекарственных форм (включая │ │

│ │лекарственные средства в форме трансдермальных │ │

│ │систем) или в формы или упаковки для розничной │ │

│ │ имеющие структуру пенициллановой кислоты, или │ │

│ │ содержащие стрептомицины или их производные │ │

│ │- прочие, содержащие гормоны или другие соединения│ │

│ │ товарной позиции 2937: │ │

│ │ производные или структурные аналоги │ │

│ │- прочие, содержащие алкалоиды или их производные:│ │

│ │ соединения товарной позиции 2936 │ │

│ │ (действующие) вещества, указанные в примечании к│ │

│ │ субпозициям 2 к данной группе │ │

│3005 │Вата, марля, бинты и аналогичные изделия │ │

│ │(например, перевязочный материал, лейкопластыри, │ │

│ │припарки), пропитанные или покрытые │ │

│ │фармацевтическими веществами или расфасованные в │ │

│ │формы или упаковки для розничной продажи, │ │

│ │предназначенные для использования в медицине, │ │

│ │хирургии, стоматологии или ветеринарии: │ │

│ │ изделия, имеющие липкий слой │ │

│ │— из текстильных материалов: │ │

│3006 │Фармацевтическая продукция, упомянутая в │ │

│3006 10 │- кетгут хирургический стерильный, аналогичные │ │

│ │ стерильные материалы для наложения швов │ │

│ │ (включая стерильные рассасывающиеся │ │

│ │ хирургические или стоматологические нити) и │ │

│ │ стерильные адгезивные ткани для хирургического │ │

│ │ закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из │ │

│ │ ламинарии стерильные; стерильные │ │

│ │ рассасывающиеся хирургические или │ │

│ │ стоматологические кровоостанавливающие средства │ │

│ │ (гемостатики); стерильные хирургические или │ │

│ │ стоматологические адгезионные барьеры, │ │

│ │ рассасывающиеся или нерассасывающиеся: │ │

│ │ адгезионные барьеры, рассасывающиеся или │ │

│ │ обследований; реагенты диагностические, │ │

│ │ предназначенные для введения больным │ │

│ │ зубов прочие; цементы, реконструирующие кость │ │

│ │ гормонов, прочих соединений товарной позиции │ │

│ │ 2937 или спермицидов │ │

│ │ использования в медицине или ветеринарии в │ │

│ │ качестве смазки для частей тела при │ │

│ │ хирургических операциях или физических │ │

│ │ исследованиях или в качестве связующего агента │ │

│ │ между телом и медицинскими инструментами │ │

│ │ приспособления для стомического использования │ │

Источник